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Servizi

Scopri i servizi offerti da Kreimed.

Consulenza strategica

Ti supportiamo nella definizione della strategia regolatoria, nelle attività di preparazione del business plan relative alla parte di sviluppo prodotto e attività cliniche.

Identifichiamo le eventuali criticità che si dovranno affrontare nel percorso di sviluppo che porta al raggiungimento degli obiettivi.

Consulenza regolatoria

Supportiamo il cliente nella costruzione e sviluppo del Design Dossier, del file di gestione del rischio, nella stesura valutazione di biocompatibilità e della valutazione clinica.


Possiamo farci carico delle attività gestione del progetto e accompagniamo il cliente fino alla certificazione e lo supportiamo nella gestione delle eventuali non conformità.

Consulenza assicurazione qualità

Costruiamo con il cliente il sistema qualità più efficace e rispondente alle necessità dell’organizzazione garantendone la rispondenza ai requisiti di standard e regolamentazioni vigenti.

 Accompagniamo il cliente dalla stesura della documentazione, all’implementazione del SQ e formazione dell’organizzazione e nelle fasi di audit e certificazione e soluzione dei problemi.

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